医械法规主要包括国家为规范医疗器械市场、保障公众用械安全而制定的一系列法律法规、规章和规范性文件。这些法规涵盖了医疗器械的分类管理、注册与备案、生产许可、经营许可、广告审查、不良事件监测与报告等多个方面。其中，主要法规包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等。